捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品混批(标签不正确),生产商邦美骨科公司Biomet Orthopedics对膝关节组件Vanguard Total Knee System(注册证编号:国械注进)自动召回。
2.Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断体系、数字化X射线拍摄透视体系、数字化泌尿X射线体系自动召回
西门子医疗体系有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,在特定情况下空间装备数据丢掉并回归到默认值,存在体系与房间四周发生磕碰的可能性,生产商Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司对X射线诊断体系、数字化X射线拍摄透视体系、数字化泌尿X射线体系(注册证编号:国食药监械(进)字2013第3305530号、国械注进、国械注进、国械注进)自动召回。
英特格拉生命科技(上海)有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在内毒素成果不符合标准的问题,生产商英特格拉生命科技制作公司Integra LifeSciences Production Corporation对外科棉片棉条CODMAN Surgical Patties/Strips(注册证编号:国械注进)自动召回。
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品的IPN未在英国注册,无CE标识。生产商美国心血管介入器件有限公司 Vascular Solutions LLC对微导管Turnpike catheters(注册证编号:国械注进)自动召回。
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