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兽药中试车间需要过gmp吗?-清阳工程

时间: 2024-10-08 23:16:11 |   作者: 烧烤碳生产线设备系列

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  兽药作为药品的一种,其生产的环境要求是很严格的,需要无尘、无菌的gmp车间。而往往兽药在正式生产之前是需要在中试车间来测试生产的。那么,兽药中试车间需要过gmp吗?

  我们知道,兽药生产和人药的生产一样都是明文规定需要在符合标准要求的gmp车间进行生产的,毕竟动物也是一条生命,另外人和动物还会交叉感染传播,风险也是挺大的。所以,不管是怎样兽药的生产都是需要建设相应洁净度等级的gmp净化车间,车间内的尘埃粒子、微生物数量、温湿度等都要达到一定的标准,并且车间内的一切操作也要严格遵循gmp规范。兽药gmp车间还要求要通过gmp认证,取得相关的兽药生产资质证书才能进行兽药的生产。

  那么兽药中试车间需要过gmp吗?这个我们先要看下中试的目的是做什么?如果建中试车间的目的是为了研究相关的工艺、规范等,一般对车间的没有gmp车间的要求,但是必须不能影响正常生产车间各项生产活动。如果建中试车间的目的是为了测试临床样品,这一些产品最终要上市销售的话,那么这样的中试车间是要严格按照gmp规范来建设,并且生产操作、人员等也要符合gmp要求。若公司有这个能力,追求更高的品质,也能申请gmp认证。所以说兽药中试车间具体实际的要求是怎样也要建设车间的目的来决定。

  如果您想了解更多关于兽药中试车间的内容,能联系清阳工程在线客服或电询。清阳工程是江苏昆山一家专业的净化工程公司,成立于2007年,具备专业二级总承包资质和专业的设计施工团队,17年来,共承接过各种行业各种洁净度等级的净化工程近500家,并且有过药厂、医疗器械、食品、化妆品等行业的成功的gmp车间案例,经验比较丰富。我们专业的技术、人员和丰富的施工经验,以及周到完善的服务,可以更专业、更高效地完成您的净化工程,期待您的咨询,24小时为您服务。

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